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蓝冠官网高科技胶囊可以替代结肠镜检查

 
 


蓝冠注册平台-主管【5825-5957】让我们面对现实吧:没有人愿意接受结肠镜检查,它被推荐给50岁以上的人去筛查结肠直肠癌。结肠直肠癌是第三大最常见的癌症,全世界每年约有140万新确诊病例,是癌症相关死亡的第二大原因。
 
由于近三分之一的符合条件的美国人口和超过60%的美国以外的人选择避免侵入性内窥镜结肠镜检查程序和它的泻药准备,全球筛查率仍然很低。然而,有证据表明通过结肠镜检查切除腺瘤性息肉可以降低结直肠发病率和死亡率。
 
总部位于以色列北部城镇伊斯菲亚(Isfiya)的Check-Cap的c扫描系统最近获得了欧盟(eu)的CE认证。
 
在没有任何通便准备的情况下,患者每顿饭都要吞下超低剂量的x光胶囊,以及一汤匙的造影剂和纤维补充剂。
 
在接下来的两三天里,该系统收集数据,生成二维和三维结肠地图,然后自然消除胶囊。医生通过查看临床数据查看器上的地图来识别癌前息肉和其他异常。
 
只有在发现息肉的情况下,病人才需要做结肠镜检查。
 
Check-Cap的首席执行官亚历克斯·奥瓦迪亚告诉以色列21c网站:“第一个版本的C-Scan在以色列的多个地点进行了测试,自从我们完成了CE研究,我们已经开发了一个高级版本的胶囊,目前正在进行临床研究。”今年3月,欧洲启动了一项审批后研究,以获取更多数据支持商业化。
 
在美国监管机构批准之前,Check-Cap还将启动一项试验性研究,向美国食品和药物管理局(fda)证明其安全性,然后在2019年进行一项关键的美国研究。
 
C-Scan的记录器单元使用射频通信来控制、跟踪和接收来自太空舱的数据。照片由检查帽提供
 
太空舱实时追踪
 
如今在纳斯达克(NASDAQ)上市交易的Check-Cap公司是由医疗设备发明家约阿夫·金奇(Yoav Kimchy)博士于2005年创立的。
 
奥瓦迪亚说:“他知道人们不想做大肠癌的筛查,所以他开始研究一种技术,可以在没有结肠镜检查和肠道准备的情况下筛查结肠。”
 
“这很有挑战性,因为以前从来没有人做过这么多方面的工作。它的独特之处在于,胶囊的位置可以在病人体内实时追踪。我们只有在胶囊在结肠中运动时才扫描结肠,这限制了x射线的暴露量。”
 
C-Scan听起来类似于以色列的老牌产品PillCam by Given Imaging(现在是美敦力公司(Medtronic)的一部分),这是一种药丸大小的照相机,患者吞下后,医生就可以在没有镇静或侵入性内窥镜的情况下看到胃肠道内部。PillCam结肠2摄像机胶囊,批准在欧洲和美国使用,提供结肠的直接可视化,以确定息肉的发生。
 
奥瓦迪亚解释说,这两种产品有一个关键的区别。“PillCam使用了一种摄像机技术,需要有结肠壁的清晰图像,所以病人需要有标准的肠道准备。由于我们使用x光,我们不需要任何肠道准备。此外,在大约20%的病例中,标准的肠道准备是次优的,所以光学诊断可能会打折扣。”
 
开创性的产品
 
Nadir Arber教授是c扫描临床试验的首席研究员,他是一名内科医生和胃肠病学家,领导着特拉维夫Sourasky医疗中心的健康促进中心和综合癌症预防中心。
 
“这是一个开创性的产品,一旦在更大的人群中得到证明,它将是预防结直肠癌的一个重大突破,”Arber告诉以色列21c。
 
如今,这种准备工作阻碍了人们做结肠镜检查。在以色列,结肠癌是死亡的主要原因,即使高达80%或90%的病例可以治愈。如果你能找到一种方法,只对需要的人进行结肠镜检查,那将是一个巨大的突破。”
 
阿尔伯说,他正在等待有一天,他可以告诉那些不想做结肠镜检查的病人,他们可以简单地服用胶囊,继续他们的正常生活,没有疼痛、尴尬或准备。
 
“到目前为止,我们已经在数百名患者身上使用了它,我们还没有看到任何严重或轻微的副作用,”Arber补充说。“我们已经发表了两篇关于C-Scan疗效的论文,我们正在启动一项以色列多中心研究,我的目标是在今年完成。”
 
目前,制造业正在伊斯菲亚进行。作为Check-Cap与通用电气医疗集团(GE Healthcare)持续合作的一部分,美国正在开发一种大批量生产流程。“我们将从那里为美国临床研究提供胶囊,”奥瓦迪亚说。